Acino

Quality Coordinator LATAM

Panama, Latin America

Department: Regulatory Affairs

POSITION OBJETIVE

Responsable de las actividades relacionadas al sistema de calidad y regencia de la compañía, según los requerimientos de calidad corporativos y los requerimientos regulatorios locales, asegurando la correcta aplicación del manejo del sistema de calidad (Procedimientos de Operacion Estandares), liberación de producto terminado, recepción de producto en bodega, procesamiento de reclamos técnicos de productos, administración y evaluación de riesgos de calidad, ejecución de auditorias y auto inspecciones, manejo de la cadena e suministro, distribución local y sub contratados con operaciones de impacto en la calidad del proceso y productos.

ORGANIZATIONAL CONTEXT

Regulatory Affairs Manager LATAM -> Quality Coordinator LATAM

POSITION DESCRIPTION

• Responsable legal ante la autoridad de salud por todos los movimientos tanto administrativos como de inventarios de productos a cargo y/o fabricados por la agencia o establecimiento farmaceutico al que representa.
•  Elaborar y actualizar los Procedimientos de Operació Estádares
• Verificar y asegurar que todas las instalaciones bajo su responsabilidad estén bajo las normas de Buenas Prácticas de Manufactura y Distribución, con el objetivo de asegurar el correcto cumplimiento de los requerimientos regulatorios locales y las directrices corporativas de Acino.
• Determinar el status de calidad de todos los productos terminados importados que son recibidos en el Centro de Distribución, con el fin de asegurar la adecuada disponibilidad según las necesidades de venta en cumplimiento con las directrices de calidad.
•  Manjeo de devoluciones de producto realizada por clientes o producto dañado en el almacén; con el fin de asegurar el adecuado cumplimiento de los requerimientos regulatorios locales y las politicas y procedimientos de Acino.
• Recibir y procesar los reclamos técnicos de productos provenientes de casa Matriz, clientes y proveedores, con el propósito coordinar la investigación y las conclusiones de cada caso, de tal forma de aplicar planes de acciones que permitar reducir su incidencia y/o impacto.
•  Establecer y monitorear el cumplimiento del programa de calidad anual, con la finalidad de mantener un correcto manejo de las actividades claves de la afliliada (calidad-medical-regulatorio-supply chain), según los requerimientos corporativos aplicables a las operaciones comerciales inherentes o bajo responsabilidad.

POSITION PROFILE

Previous experience

Cinco (5) años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad y mínimo 2 años de experiencia en posiciones de Regencia en la industria farmaceútica.

Education

Graduado de Quimica y Farmacia (indispensable para la función de Regente)

Expertise

• Sólidos conocimientos de Aseguramiento de la Calidad
• Sólidos conocimientos en la legislación de medicamentos y salud en Panamá (Indispensable) y países de Latino América (Deseable)
• Conocimiento en el manejo de la plataforma SAP (Deseable)

Competencies

• Relaciones interpersonales
• Comunicación efectiva
• Orientación de servicio al Cliente
• Preocupación por el orden y la planificación
• Iniciativa
• Capacidad de trabajar en equipos multifuncionales
• Pensamiento analítico
• Orientación al logro
• Búsqueda de información

Languages

• Native or Avanced Espanish
• Intermediate or Advanced English